Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi bu yaxınlarda 2024-cü il üçün Milli Tibbi Cihaz Nümunə Alma Müfəttişliyi Məhsulunun Təftiş Planını dərc etdi və yerli dərman tənzimləmə şöbələrindən tibbi cihazlar üçün məcburi standartlara və qeydiyyatdan keçmiş və ya qeydiyyatdan keçmiş və ya tibbi məhsulların texniki tələblərinə uyğun olaraq yoxlama işlərini həyata keçirmək üçün müvafiq təftiş qurumlarını təşkil etmələrini tələb etdi. qeydiyyatdan keçmiş məhsullar.
Nümunə alma planına əsasən, 2024-cü ildə milli tibbi cihazların nümunə götürülməsinə tibbi qoruyucu maskalar, döş implantları, yumşaq kontakt linzalar, elektron endoskoplar, ultrasəs müalicə avadanlığı, yüksək tezlikli elektrik bıçaqları, elektrokardioqramma aparatları, güclü impulslu işıq terapiyası kimi 66 məhsul daxil edilmişdir. alətlər və damar stentləri.
Nümunə götürmə təftiş planı təftiş əsasının, təftiş maddələrinin və hərtərəfli mühakimə prinsiplərinin xüsusi tələblərini irəli sürür və məhsulun ilkin yoxlama və təkrar yoxlama mexanizmini aydınlaşdırır. Təkrar ekspertizanın tələbləri üçün aydınlaşdırılır ki, 2024-cü ildə dövlət nəzarəti və nümunə götürmə müfəttişliyinin təkrar təftiş qəbulu şöbəsi tibbi cihazın qeydiyyatçısı, qeydiyyatçısı və ya idxal məhsulunun agenti olduğu yerdəki əyalət əczaçılıq nəzarəti və inzibati idarəsi olmalıdır. yerləşir. Yoxlama planında aşkar risk monitorinqi və yerində yoxlamalar olan şəxslər yenidən yoxlanılmır.
Müxbir: Menq Qanq
Mənbə: China Consumer Daily
Göndərmə vaxtı: 02 aprel 2024-cü il